Требования к персоналу аптеки приказ

Требования и нормы СЭС к аптеке

Требования к персоналу аптеки приказ

Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора – федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ранее именуемая санэпиднадзором).

В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф.

Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях.

Требования к помещению

К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:

  1. Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
  2. Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
  3. Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
  4. Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
  5. Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
  6. На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
  7. Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
  8. Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток – 3 м3/ч, вытяжка – 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
  9. Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
  10. Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
  11. В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
  12. Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
  13. Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.

Требования к персоналу

Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:

  • Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
  • Директор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
  • Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
  • Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
  • Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.

Требования к оборудованию

  • Все оборудование должно пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения и быть одобренным данным ведомством;
  • Качество оборудования должно быть подтверждено сертификатом соответствия;
  • Обязательно нужно иметь договоры на сервисное обслуживание.

Прочие требования

Заключение Роспотребназдзора – это документ, без которого невозможно открытие аптеки. Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.

  • Заявка на получение заключения рассматривается около месяца;
  • Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше);
  • Заключение можно получить только после проверки на месте.

У вас обязательно должны быть следующие документы:

  • Журнал учета дезинфицирующих средств;
  • План производственного контроля;
  • Договор дезинсенкции и дератизации;
  • Договор на вывоз мусора;
  • Договор на вывоз люминисцентных ламп;
  • Договор на утилизацию фармацевтической продукции;
  • Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала;
  • Договор на чистку одежды сотрудников.

Требования к ассортименту

Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту. Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).

Правила торговли фармацевтической продукцией

  1. Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
  2. Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
  3. Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
  4. Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
  5. В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
  6. Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
  7. При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
  8. На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
  9. При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.

Проверки от СЭС

Прежде всего, инспектор Роспотребнадзора обращает внимание на следующие моменты:

  • Соблюдены ли правила торговли на фармацевтическую продукцию;
  • Есть ли все необходимые сертификаты на товары;
  • Соответствует ли помещение всем санитарным нормам;
  • Не нарушено ли ценообразование;
  • Исправны ли кассовые аппараты и есть ли у них нужная регистрация.

Источник: https://BiznesPlan-primer.ru/trebovania/apteka

Требования к аптечному сотруднику

Требования к персоналу аптеки приказ

Для того чтобы вести аптечный бизнес на законных основаниях нужно много чего сделать: составить бизнес-план, выбрать месторасположения, подобрать оборудование, обустроить помещение, найти поставщиков, и т.п.

Но главное, что нужно сделать – это соблюсти государственные требования, указанные в лицензионных условиях, по которым торговая точка, занимающаяся сбытом фармацевтических товаров, обязана соблюдать нормы и технические стандарты аптечной деятельности.

Эти требования относятся как используемому во время торговли лекарствами имуществу, так и к персоналу аптеки.

Образование аптечного сотрудника

Главные требования к аптечному сотруднику заключаются в том, чтобы каждый сотрудник обладал достаточной квалификации для участия в аптечной деятельности. Так, по условиям лицензирования, должны соблюдаться такие нормативы:

  • Должность заведующего аптекой или его заместителя могут занимать только провизоры. Для сельской местности возможны исключения, там эти должности могут быть присвоены фармацевтам.
  • Структурные подразделения (киоски и пункты) могут управляться и фармацевтами.
  • Место за прилавком (столом) могут занимать исключительно люди с фармацевтическим образованием – фармацевты и провизоры.
  • Те, кто занимаются приемом и хранением препаратов также должны иметь фармацевтическое образование.

Требования к аптечному сотруднику – медосмотры

Кроме образования, требования к аптечному сотруднику включают в себя правила об обязательном медицинском осмотре, до того как сотрудник начнет работать. И периодические осмотры во время работы в аптеке.

Это необходимо для того, чтобы соблюсти право потребителя на защиту от инфекционных заболеваний.

При этом, по закону, осмотр должны проходить как провизоры, так и другие работники аптеки, занятые производством, фасовкой, приемом и хранением препаратов. Если таковые имеются.

Для офисных сотрудников действуют общие правила, прописанные в трудовом кодексе, лицензионные условия их не касаются, если они не контактируют с товаром и клиентами.

Должностные инструкции аптечного сотрудника

Следующие требования к аптечному сотруднику касаются их взаимоотношениям с клиентами и внутренним персоналом, а также правилам обращения с товаром, имуществом и документацией аптеки. Все это тщательно прописывается в должностной инструкции, которую обязано составить руководство аптеки.

Должностная инструкция – это документ, содержащий информацию о задачах и обязанностях конкретной должности, включая информацию о необходимом уровне квалификации и минимальных требованиях к работнику, который занимает описанную в инструкции должность. Важно уточнить, отсутствие таковой инструкции нарушает лицензионные условия.

Повышение квалификации аптечного сотрудника

Также следует вспомнить, что все ревизоры и провизоры работающее в аптеке обязаны повышать свою квалификацию и проходить переподготовку, если это необходимо. При этом данная обязанность относится как к простым сотрудникам, так и к руководству аптеки.

Материальное обеспечение реализации этого условия ложится на аптеку. Это значит следующее, если в законе прописано, что провизор должен повышать свою квалификацию раз в пять лет, то аптека обеспечивает ему «учебный отпуск» и оплачивает курсы, переподготовку или иные обучающие мероприятия.

Аттестация аптечного сотрудника

Помимо выше перечисленного требования к аптечному сотруднику также подразумевают периодические проверки уровня их знаний и соответствия лицензионным требованиям.

Провизоров аттестуют на:

  • Присвоение либо подтверждение данной специальности;
  • Присвоение квалификационной категории;
  • А также на подтверждение ранее полученной квалификационной категории.

Аттестацию на подтверждение специальности сотрудник должен проходить каждые пять лет. А вот получение квалификации дело добровольное, но если она была получена, то ее также нужно периодически подтверждать.

Для фармацевтов аттестация специальности не предусмотрена, однако если они захотят получить квалификационную категорию, то ее, как и в случае с провизорами, нужно периодически подтверждать.

Следует уточнить, если ревизор или провизор не занимались профессиональной аптечной деятельности, то аттестационная комиссия вправе понизить уровень квалификационной категории либо вовсе ее лишить. Чтобы этого не случилось нужно проходить соответствующую аттестацию раз в пять лет.

Источник: https://IQ-provision.ru/trebovaniya-k-aptechnomu-sotrudniku/

Требования к персоналу аптеки

Требования к персоналу аптеки приказ

2.4 Требования к персоналу аптеки
Для выполнения своей основной задачи аптека, обслуживающая население, должна располагать определенным составом и количеством сотрудников, выполняющих определенные функции и составляющих в совокупности ее персонал (или штаты).

Персонал аптеки, обслуживающей население, подразделяется на:

  1. Административно – управленческий:
  • директор (заведующий) аптечной организации;
  • заместитель директора (заведующего) аптечной организации;
  • заведующий структурного подразделения аптечной организации.
  • фармацевтический персонал с высшим образованием:
  • провизор;
  • провизор-аналитик;
  • провизор-стажер;
  • провизор-технолог;
  • старший провизор.
  • средний фармацевтический персонал:
  • старший фармацевт;
  • фармацевт;
  • младший фармацевт.
  • младший фармацевтический персонал:
  • фасовщик;
  • санитар (мойщик) .
  1. Хозяйственно-обслуживающий:
  • водитель;
  • уборщица;
  • грузчик.

Заниматься фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют право:

1) лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста;

2) лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами.

При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно снимать халат. Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви.

Санитарная одежда и санитарная обувь выдаются работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю.

В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала:

– гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды;

– гардероб верхней одежды и обуви;

– санузлы;

– помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы от других помещений).

Работники аптечной организации обязаны регулярно проходить медосмотр (1 раз в год) и иметь в наличии санитарные книжки.

Поделитесь с Вашими друзьями:

1. Аптечная организация. Виды, классификация, задачи и функции аптечных организаций
Аптечная организация – организация или структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптечные организации в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 553н от 27.07.2010 представлены следующими видами:

1. Аптека:

Поделитесь с Вашими друзьями:

Page 3

2. Аптечный пункт.

3. Аптечный киоск.

Аптеки различаются между собой масштабом, объемом работы, формой собственности, ассортиментом и функциями. Существует несколько классификаций аптечных организаций:

  1. по экономическому признаку:
  • государственные;
  • муниципальные;
  • частные;
  • иной формы собственности.
  • специализированные (детские, гомеопатические);
  • неспециализированные
  1. по обслуживаемому контингенту:
  • аптеки, обсуживающие население;
  • больничные;
  • межбольничные;
  • аптеки мелкооптового отпуска
  1. по характеру производственной деятельности:
  • производственные аптеки (изготовление лекарственных средств по рецептам врачей и требований медицинских организаций и реализация лекарственных средств);
  • аптеки готовых лекарственных препаратов (осуществляют реализацию готовых лекарственных средств населению и медицинским организациям).

Основной задачей аптеки является реализация населению и медицинским организациям готовых лекарственных препаратов, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента. Однако, это далеко не единственная задача аптеки. Полный перечень задач аптечных организаций включает в себя следующие услуги:

  1. реализацию населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, медицинским организациям по требованиям;
  2. отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
  3. реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; медицинских изделий; дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены; оптики и средств по уходу за ней; минеральных вод; лечебного, детского и диетического питания; косметическую и парфюмерную продукцию; посуды для медицинских целей; биологически активных добавок; предметов и средств для ухода за больными, новорождёнными и детьми до трех лет; медицинских и санитарно-просветительных печатных изданий для пропаганды здорового образа жизни;
  4. отпуск предметов через пункт проката;
  5. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
  6. предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
  7. оказание первой доврачебной помощи;
  8. оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Независимо от классификации и вида аптечной организации, аптека, обслуживающая население должна осуществлять следующие функции:

Поделитесь с Вашими друзьями:

Page 4

страница4/9
Дата10.01.2018
Размер39.67 Kb.
ТипРеферат

Источник: http://zodorov.ru/funkcii-apteki-i-pravila-organizacii-ee-raboti.html?page=8

Лицензирование аптеки: требования к аптечному пункту

Требования к персоналу аптеки приказ

Любому предпринимателю, планирующему открыть аптечный пункт, нужно знать, что для работы понадобится получить лицензию. То какие виды аптек существуют в Российской федерации и какие лицензионные требования к ним предъявляются, рассмотрим в данной статье.

Ниже описываются требования к аптечному пункту при лицензировании, т.к. именно эта форма ведения фармацевтического бизнеса наиболее популярна в России.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.  

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Какие есть виды аптек

Существует три типа:

  • аптечный киоск;
  • аптечный пункт;
  • аптека.

Существует три типа аптек, согласно, приказу Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

Аптека, может быть готовых лекарственных форм (ГЛФ), а также производственная с асептическим блоком (осуществляет производство ЛФ по индивидуальным прописям). Как правило, только производственных аптек не бывает, т.к. это не выгодно. Поэтому открывают аптеку ГЛФ с производственным отделом.

Эти типы утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Каковы различия между данными типами аптек? Наиболее просто получить разрешение на аптечный киоск. К нему предъявляются наиболее мягкие требования, но у данного вида аптечной организации есть существенное ограничение.

Аптечный киоск не может отпускать рецептурные препараты, т.е. в его ассортименте могут быть только препараты, на которые рецепт врача не нужен. Это не очень выгодно, т.к.

в этом случае из ассортимента выпадает большое количество препаратов и покупателей будет мало.

В аптечном пункте могут отпускаться рецептурные препараты, но требования к аптечному пункту при получении лицензии жестче. Наиболее тяжело получить лицензию на аптеку, особенно с производственным отделом. Ведь помимо дополнительного оборудования и помещений, производственный отдел требует, как минимум четырех дополнительных сотрудников.

Поэтому, если планируется реализовывать только готовые лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, и аптечный бизнес является для предпринимателя свежим направлением, то аптечный пункт — то, что нужно.

Нормативное регулирование по лицензированию аптечных пунктов

Фармацевтическая деятельность определена ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», как деятельность, связанная с производством, хранением, перевозкой и отпуском (продажей) лекарственных препаратов.

Важно упомянуть, здесь не говориться о медицинских изделиях. Продажа медицинских изделий не является фармацевтической деятельностью, но не запрещается их реализовывать в аптечном пункте. Стоит отменить, что не все изделия можно реализовывать в аптечном киоске или аптеке.

Обратите внимание! Какие товары можно реализовывать аптечными учреждениями упоминается в ФЗ-61.

Необходимость получения разрешения на фармацевтическую деятельности в РФ определена статьей номер 12 (часть 47) ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Конкретные требования, определены Постановлением Правительства РФ номер 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Требования при получении лицензии

Для получения такого вида лицензии выдвигается ряд требований: к помещению, к персоналу и к оборудованию будущей аптеки. Ниже рассмотрим их более подробно.

К помещению

Для получения лицензии на аптечный пункт, необходимо помещение, соответствующее определенным требованиям

Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами.

Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля.

Помимо требований по площади аптечный пункт должен отвечать следующим:

  • имеет собственное помещение;
  • у пункта есть собственный вход;
  • наличие возможности погрузки/разгрузки товаров;
  • наличие в здании, где расположен аптечный пункт канализации, вентиляции,
    отопления, водопровода, систем пожаротушения;
  • наличие необходимого оборудования;
  • наличие мест для: приема товара, хранения, торговли, рабочего места сотрудника.

К оборудованию

В аптечном учреждении необходимо предусмотреть наличие следующих обязательных элементов:

  • холодильники для хранения термолабильных препаратов;
  • мебель, легко поддающаяся санитарной обработке;
  • керамическая плитка на полу;
  • отсутствие полых перегородок;
  • на входе должен быть прорезиненный коврик, который нужно очищать минимум один раз в день;
  • обязательно обеспечение доступа в пункт для людей с ограниченными возможностями или разместить звонок на входе;
  • витрины должны быть защищены от солнечных лучей, для этого на окна вещаются жалюзи;
  • необходимо разместить устройства регистрирующие параметры воздуха внутри аптечного пункта;
  • торговое оборудование;
  • уборочный инвентарь;
  • сертифицированное оборудование.

К персоналу

За первым столом могут работать, только сотрудники с фармацевтическим образованием

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, т.к. за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:

  • заведующий аптечным пунктом должен быть с высшим фармацевтическим образованием, опытом работы от трех лет и сертификатом специалиста. Возможно нанять на руководящую должность и специалиста со средним фармацевтическим образованием, но с опытом работы не менее пяти лет и сертификатом специалиста;
  • рядовые сотрудники должны предъявить диплом о фармацевтическом образовании и сертификат специалиста;
  • выпускники, окончившие высшие учебные заведения после 2016 года предъявляют свидетельство о прохождении аккредитации, либо сертификат, т.к. до 2022 действует двойная система допуска к фармацевтической деятельности. Персонал со средним фармацевтическим образованием еще не включен в систему аккредитации;
  • наличие медицинской книжки у всех работников обязательно, медицинский осмотр проходится раз в год;
  • повышение квалификации каждые пять лет.

Порядок получения лицензии

Порядок получения лицензии состоит из нескольких этапов:

  • предприниматель ищет помещение и персонал;
  • побираются все нужные документы;
  • подает заявление и оплачивает пошлину;
  • ожидает принятия решения.

Важно! При подаче документов на лицензию впервые, нужно подготовиться к приезду инспекторов из территориального отдела Росздравнадзора. Также представители контролирующего органа выезжают на плановые и внеплановые проверки. Внеплановые проверки проводятся при поступлении жалоб от населения.

Где получить лицензию на аптечный пункт

Когда документы подготовлены обращаются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту, где предполагается работа аптечного пункта.

Если планируется открытие ветеринарной аптеки, то нужно обращаться в Федеральную службу по ветеринарному и санитарному надзору по месту, где предполагается открытие.

Документы можно подать в МЗ города или области, если лицензия нужна только на территории данного населенного пункта или области.

Необходимые документы

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов, указанный ниже, независимо от формы регистрации предпринимателя:

  • заявление, по установленной форме;
  • приказ о назначении главного бухгалтера и руководителя;
  • право на владение помещением, где будет осуществляться фармацевтическая деятельность, либо договор аренды на срок от года;
  • подтверждение оплаты за проведение процедуры (7500 рублей);
  • сертификаты специалистов и руководителя аптечного пункта, а также дипломы об образовании;
  • трудовые книжки сотрудников;
  • решения СЭС и пожарной инспекции;
  • план БТИ;
  • данные, подтверждающие, что оборудование сертифицировано.

Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя.

ЮЛ предоставляют:

  • учредительные документы организации;
  • свидетельство о государственной регистрации ЮЛ;
  • ИНН организации;
  • сведения из ЕГРЮЛ.

ИП предоставляют:

  • свидетельство о государственной регистрации ИП;
  • сведения из ЕГРИП;
  • ИНН.

Подаются копии, заверенные нотариально. Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию.

Сроки рассмотрения

Сроки рассмотрения зависят от того с каким вопросом обращается заявитель

Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут. Конкретные сроки зависят от того с каким вопросом обращается заявитель:

  • оформление лицензии впервые до 45 рабочих дней;
  • внесением изменений в адрес до 30 рабочих дней;
  • внесение изменений в название фирмы или паспортных данных ИП до 10 рабочих дней;
  • аннулирование лицензии до 5 рабочих дней;
  • изготовление дубликата до 3 рабочих дней;
  • выписка из реестра до 5 рабочих дней.

При положительном решении выдача бланка осуществляется не позднее, чем на третий рабочий день после регистрации лицензии в реестре лицензий.

Срок действия лицензии

В соответствии с действующим законодательством, все лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемые в РФ, бессрочны, хотя раньше они выдавались на 5 лет. Бессрочность лицензии не означает, что ее нельзя приостановить в случае выявления грубых нарушений.

Однако есть случаи в которых переоформление лицензии обязательно:

  • реорганизация;
  • изменение названия, а также данных паспорта ИП;
  • изменение адреса;
  • добавление, а также удаление вида работ. Например открытие или закрытие
    производственного отдела аптеки.

Стоимость услуг по лицензированию

Размер платы зависит от вида услуги:

  • выдача новой лицензии впервые будет стоить 7500 рублей;
  • выдача дубликата стоит 750 рублей;
  • повторное оформление по причинам реорганизации — 750 рублей;
  • внесением изменений в лицензию по другим причинам — 3500 рублей.

Стоимость услуг по лицензированию

Чем грозит работа без лицензии

Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:

  • несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели;
  • нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата;
  • не выполняются требования по минимальному ассортименту;
  • нарушения условий при хранении лекарственных препаратов;
  • нарушение ценообразования;
  • реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.

В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:

  • ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней;
  • ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.

Заключение

Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю. В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему – позвоните прямо сейчас: 

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Источник: https://prava.expert/litsenzii/apteki-trebovaniya-i-sroki.html

Глав-книга
Добавить комментарий